Krabbamein í maga, aukaverkanir og mögulegar niðurstöður
The maga blöðru er a non-skurðaðgerð þyngd tap valkostur fyrir fullorðnum offitusjúklingum sjúklingum sem eru ófær um að léttast með hefðbundnum aðferðum. Á stuttum, óverulegum aðgerð er uppblásinn þyngdartapstungur settur í magann. Blöðrunni stendur í sex mánuði til að hjálpa sjúklingnum að líða fullt, borða minna og léttast. Sjúklingar geta valið úr ReShape eða Orbera eða Obalon magablöðrur sem hafa verið FDA-samþykktar fyrir þyngdartap.
Af hverju prófaðu það?
Ef þú hefur átt í erfiðleikum með þyngd þína og þú hefur reynt að nota mataræði og hreyfimyndir án árangurs getur verið að þú sért góður frambjóðandi fyrir magabúlu. Tækið, sem einnig kallast magaþrýstingur eða þyngdartapblöðru, er FDA-samþykkt þyngdartapur sem gæti hjálpað þér að grípa niður án þess að fara undir hnífinn.
"Þetta er ekki skurðaðgerð, en þú færð ennþá þyngdartap," segir Dr. John Morton, yfirmaður bariatric og Minimal Invasive Surgery hjá Stanford University School of Medicine. "Fólk ætti að hafa valkosti," segir hann. Dr Rachel L. Moore samþykkir. Dr Moore er sérfræðingur í offitu læknisfræði, efnaskipta skurðlæknir og stofnandi Moore efnaskipta Bariatric Weight Loss Surgery í New Orleans, Louisiana. "Þetta er aðferð sem við getum boðið sem fellur á milli lyfja og skurðaðgerð," segir hún.
Sjúklingar líkja einnig við að magaþrýstingurinn sé tímabundinn og afturkræfur.
Magablöðrurnar halda áfram í sex mánuði og má fjarlægja fyrr ef þú færð fylgikvilla eða hefur aðra hugsanir. "Fólk getur lært lífsstílskunnáttu sem þeir þurfa að þyngjast tap á sex mánuðum sem blöðin er í," segir Dr. Morton.
Það eru þrjár mismunandi blöðrukerfi í boði fyrir sjúklinga og hvert tæki er hluti af alhliða forriti sem inniheldur mataræði, hreyfingu og ráðgjöf.
ReShape Gastric Balloon
ReShape Integrated Dual Balloon er eitt af tveimur tækjum í boði fyrir sjúklinga sem vilja prófa skurðaðgerð þyngdartap.
Hvernig virkar ReShape Dual Balloon? Þetta FDA-samþykktar þyngdartapskerfið samanstendur af tveimur tengdum blöðrur sem eru settar inn í magann. Á meðan á innleiðingu stendur er þú mildur rólegur fyrir bæði þægindi og öryggi. Læknirinn setur skothylki í gegnum munninn og notar þunnt pípulaga tækið til að setja deflated blöðrurnar vandlega inn í magann. Þegar blöðrurnar eru til staðar eru þær fylltar með saltvatnslausn (saltvatni) og bláum litarefnum. Aðferðin tekur um tuttugu mínútur.
Endurgera blöðrur halda áfram í sex mánuði, taka upp pláss í maganum og hjálpa þér að líða fullt svo að þú borðar minna. Á þeim tíma fáðu einnig ráðgjöf til að bæta mataræði og æfingarvenjur þínar. Ef blöðrurnar rjúfa kemur bláa liturinn upp í þvagi þínu. Eftir sex mánuði er endoscope notað til að fjarlægja blöðrurnar úr maganum. Ráðgjöf heldur áfram í sex mánuði eftir að tækið er fjarlægt til að hjálpa þér að halda áfram í þyngdartapi þínum, ná markmiðum þínum og / eða halda þyngdartapinu .
Hver getur fengið ReShape? Þessi þyngdartapur fyrir magabúlu er FDA-samþykkt fyrir sjúklinga með líkamsþyngdarstuðul 30-40 kg / m2 og með þyngdartengd skilyrði. Sykursýki, háan blóðþrýstingur eða hátt kólesteról eru aðstæður sem eru oft þyngdartengd. Sjúklingar verða einnig að vera tilbúnir til að skuldbinda sig til fullrar þyngdartap sem felur í sér mataræði, hreyfingu og ráðgjöf.
Hver ætti ekki að fá ReShape? Ef þú hefur fengið bariatric aðgerð í fortíðinni, þá er ReShape ekki fyrir þig. Það eru önnur sjúkdómsástand sem læknirinn mun athuga að gæti útrýma ReShape sem valkost fyrir þig.
Sjúklingar með bólgusjúkdóm í meltingarvegi, blæðingar í meltingarfærum eða hjartabilun, til dæmis, eiga ekki að nota ReShape. Tækið er einnig ekki samþykkt fyrir barnshafandi eða hjúkrunarfræðinga.
ReShape aukaverkanir: Áður en meðferðin hefst mun læknirinn útskýra að það sé einhver áhætta í tengslum við róun. Aukaverkanir tengdar blöðrunni eru sár, götun, kviðverkir, ógleði, uppköst, uppþemba, kláði, brjóstsviði, þurrkun og særindi í hálsi. Ef einkenni verða alvarleg má fjarlægja maga blöðru. Þyngdartapslæknirinn þinn getur útskýrt alla lista yfir aukaverkanir og áhættu meðan á ráðgjöf um meðferð stendur.
Endurgera blöðrupróf: Í 6 mánaða klínískri rannsókn þar sem 326 sjúklingar voru meðhöndlaðir, sem notuðu Reshape, þyngri með tækinu ásamt eftirliti með mataræði og hreyfingu en sjúklingar sem tóku þátt í eftirliti með mataræði og æfingum einu sinni. Eftir að tækið var komið í stað í sex mánuði missti ReShape sjúklingar að meðaltali 14,3 pund samanborið við matar- og æfingarhópinn sem missti að meðaltali 7,2 pund. Eftir meira en sex mánuði (eftir að tækið hafði verið fjarlægt í 6 mánuði) höfðu ReShape sjúklingar haldið meðaltali þyngdartapi 9,9 pundum.
Orbera Gastric Balloon
Orbera Stýrð þyngdartapskerfið hefur verið í boði í öðrum löndum í nokkur ár, en var samþykkt í Bandaríkjunum árið 2015, um það bil sama tíma og ReShape Dual Balloon System.
Hvernig virkar Orbera magablöðrurnar? Ef þú velur Orbera, munt þú fara í gegnum svipaða, ekki skurðaðgerð (endoscopic) innsetningarferli sem ReShape blöðru. En Orbera er eitt maga blöðrukerfi. Eftir að mjúka, varanlegur, þyngdartapið er sett í er það fyllt með saltvatnslausn þannig að það verði um stærð greipaldins. Belly balloon tekur um þriðjungur af maganum þínum. Tækið heldur áfram í sex mánuði meðan þú tekur þátt í heillri áætlun um mataræði, hreyfingu og ráðgjöf. Eftir sex mánuði er tækið fjarlægt og þú heldur áfram ráðgjöf í sex mánuði til að halda áfram í þyngdartapi þínum.
Hverjir geta fengið Orbera ? Þetta einstaka blöðrukerfi er FDA-samþykkt fyrir sjúklinga með líkamsþyngdarstuðul (BMI) 30-40 kg / m2 og hafa reynt aðrar þyngdartaparaðferðir án árangurs. Ef þú velur Orbera ættir þú að vera reiðubúinn til að skuldbinda þig til læknisfræðilegs eftirlits með mataræði og æfingaráætlun til að bæta heilsu og þyngdartap.
Hver ætti ekki að fá Orbera? Sumir sjúklingar ættu ekki að nota Orbera og læknirinn getur sagt þér hvort þú ert einn af þeim . Ef þú ert þunguð, ráðgerir að verða þunguð innan sex mánaða eða brjóstagjöf, þá ættir þú ekki að fá Orbera. Að auki, ef þú hefur áður fengið bariatric skurðaðgerð eða ef þú hefur ákveðnar sjúkdómar, þar með talin bólgusjúkdóm í meltingarvegi, hjartsláttartruflunum eða efri blæðingarástandi í efri meltingarfærum getur þú ekki verið frambjóðandi fyrir Orbera.
Orbera aukaverkanir. Læknirinn mun útskýra að það eru einhverjar áhættuþættir í tengslum við væga slævingu og lyfhúð. Fylgikvillar með Orbera tækinu geta falið í sér hindrun í þörmum í blöðrunni, óþægindi í maga, ógleði, uppköstum, kviðverkjum eða bakverkjum eða súrefnisflæði. Þyngdartapslæknirinn þinn getur útskýrt alla lista yfir aukaverkanir meðan á meðferð stendur.
Orbera blöðru niðurstöður: Í 9 mánaða klínískri rannsókn þar sem 255 sjúklingar voru með, misstu sjúklingar sem notuðu Orbera meiri þyngd en sjúklingar sem notuðu hegðunarbreytingaráætlun. Eftir að Orbera var komið í stað í sex mánuði missti sjúklingurinn með tækinu 21,8 pund samanborið við hegðunarbreytingarhópinn sem missti að meðaltali 7 pund. Eftir 9 mánaða eftirfylgni (þremur mánuðum eftir að tækið var fjarlægt) héldu sjúklingar sem notuðu Orbera að meðaltali þyngdartap sem er aðeins meira en 19 pund. Sjúklingar sem notuðu mataræði og æfa einn héldu þyngdartapi á 7 pund að meðaltali.
Obalon Gastric Balloon
Obalon blöðrukerfið er nýjasta vöran fyrir sjúklinga. Obalon er swallowable þriggja blaðra kerfi sem fékk FDA-samþykki árið 2016. Obalon maga blöðrur eru fyllt með loft frekar en vökva.
Hvernig virkar Obalon magablöðrurnar? Sjúklingar sem velja Obalon gleypa lítið blöðruhylki. Hylkið er fest við þunnt kateter sem er notað til að blása blöðruna með lofti. Hægt er að setja allt að þremur blöðrur smám saman í þrjá mánuði. Hver blása blaðra tekur um það bil einn bolli af magni í maganum og er u.þ.b. stærð appelsína. Með blöðrurnar á sinn stað líður sjúklingar fullir og eru minna hneigðir að sigra. Bæði á meðan og eftir meðferðartímabilið fá sjúklingar ráðgjöf til að hjálpa þeim að læra heilbrigt að borða og æfa sig. Í lok meðferðarinnar eru blöðrurnar deflated og fjarlægðar með endoscopic aðferð.
Hver getur fengið Obalon ? Þetta einstaka blöðrukerfi er FDA-samþykkt fyrir sjúklinga með líkamsþyngdarstuðul (BMI) 30-40 kg / m2 og hafa reynt aðrar þyngdartaparaðferðir án árangurs. Eins og með aðrar gastric blöðrukerfi, ættir þú að vera tilbúin að skuldbinda sig til læknisfræðilegs eftirlits með mataræði og æfingaráætlun til að bæta heilsu og þyngdartap.
Hver ætti ekki að fá Obalon? Sumir sjúklingar ættu ekki að nota Orbera og læknirinn getur sagt þér hvort þú ert einn af þeim . Matvæla- og lyfjaeftirlitið inniheldur einnig lista yfir sjúklinga sem eiga ekki að nota tækið. Listinn inniheldur fólk sem hefur sjúkdóma sem geta haft áhrif á kyngingu, þeim sem hafa áður fengið aðgerð sem kann að hafa leitt til þrengingar í meltingarvegi og þeim sem taka lyf sem geta ertandi meltingarvegi, þ.mt NSAID eða aspirín.
Óbalón aukaverkanir. Sjúklingar sem velja Obalon geta fundið fyrir kviðverkjum eða ógleði. Minni algengar aukaverkanir eru uppköst, meltingartruflanir, uppþemba, niðurgangur, erting í maga eða blæðingar, blæðingar í vélinda eða slit, hægðatregða eða svefnleysi. Þyngdartapslæknirinn þinn getur útskýrt alla lista yfir aukaverkanir meðan á meðferð stendur.
Niðurstöður úr óbalónblöðru: Klínísk rannsókn sem náði yfir 400 sjúklingum, sýndi að þeir sem notuðu Obalon ásamt mataræði og æfingarráðgjöf misstu meiri þyngd en þeir sem fengu mataræði og æfingarráðgjöf einn. Sjúklingar sem fengu Obalon Balloon System misstu að meðaltali 14,4 pund eða 6,6 prósent af heildarþyngd þeirra, en sjúklingar sem fengu mataræði og æfingarráðgjöf misstu að meðaltali 7,4 pund eða 3,42 prósent af heildarþyngd þeirra.
Er það rétt fyrir mig?
Svo hvernig veistu hvaða maga blöðru að velja? Ef þú ert að vinna að því að finna þyngdartækni getur þú fundið að margir bariatric sérfræðingar hafa þegar valið að veita eitt tæki yfir hinn.
Obalon er nýjasta tækið til að ná markaðnum. Dr Shelby Sullivan, forstöðumaður Gastroenterology Bariatric og efnaskiptaáætlun við háskólann í Colorado í læknisfræði, tók þátt í klínískum rannsóknum á Obalon kerfinu. Hún bendir á að meginávinningur af loftfylltu blöðrunum sé þyngd vörunnar. Hún segir að léttari þyngdarbúnaður leiði til minni ógleði og óþæginda hjá sjúklingum. Í útgáfu útskýrði hún að sjúklingar þurfa oft lítinn eða enga bata eftir að blöðrurnar hafa verið settar og bætir því við að þetta sé "í mótsögn við aðrar núgildandi innspýtingarblöðruvörur, þar sem flestir sjúklingar geta ekki strax snúið aftur til eðlilegrar starfsemi."
Dr. Moore, sem veitir Orbera magablöðrunni til sjúklinga hennar, segir að hún valdi einblöðrukerfið vegna þess að það hefur afrekaskrá fyrir öryggi og skilvirkni í öðrum löndum. Hún bendir á að jafnvel þótt tækið sé nýtt í Bandaríkjunum, hefur það verið mikið notað og mjög vinsælt í öðrum löndum, þar á meðal Brasilíu, Ítalíu og Spáni.
Dr. Morton veitir ReShape sjúklingum sínum. Hann segir að hann notar ReShape vegna þess að þegar þú notar tvær blöðrur getur þú forðast fylgikvilla sem kunna að eiga sér stað ef einn blöðru deflates. Og vegna þess að Reshape er stærri og tekur meira af maganum, segir hann að hann hafi tekið eftir minni blöðruhreyfingu og minni ógleði hjá sjúklingum hans.
Dr. Trace Curry býður bæði Obera og ReShape á þyngdartapssentrum sínum. Dr. Curry er stjórnveitandi almennt skurðlæknir og læknir forstöðumaður efnafræðilegrar þyngdartapstöðva í Cincinnati, Ohio. Hann var fyrsti skurðlæknirinn í Ohio til að veita bæði Orbera og ReShape magablöðrur. Hann segir að þegar sjúklingar hans spyrja hann hvaða blaðra að velja þá segir hann þeim að árangur þeirra muni ráðast meira á viðleitni þeirra en á vörumerki sem þeir velja.
"Endurgerð er örlítið dýrari," segir hann. En hann hefur fundið í starfi sínu að það eru örlítið færri fylgikvillar við tvíblöðrukerfið. "En Orbera," segir hann, "hefur sýnt fram á örlítið betri þyngdartap í klínískum rannsóknum."
Hann bætir því við að bæði maga blöðrur geta veitt gagn. Og Dr Morton samþykkir. "" Allir íhlutanir eru betri en enginn yfirleitt, "segir Dr. Morton. En hver læknir staðfestir að blöðrurnar séu ekki töfrandi lausn fyrir þyngdartap. Ef þú vilt léttast með blöðrunni verður þú að vera tilbúin til að fremja langvarandi lífsstílbreytingar.
Maga blöðru kostnaður
Verð á magablöðru þínu er breytilegt eftir staðsetningu þinni, lækninum og tækinu sem þú velur. Heildarmagn blöðrukostnaðar getur verið allt frá $ 6.500 - $ 10.000. Margir heilsugæslustöðvar bjóða upp á þjónustuna fyrir um $ 7.500.
Heildarkostnaður á blöðruhálskirtlakerfinu ætti að fela í sér tækið, innsetningu, flutning, ráðgjöf á sex mánaða blöðrustigi og ráðgjöf í sex mánuði eftir flutning.
The maga blöðru er nú ekki tryggð í Bandaríkjunum, en allir þrír læknar í viðtali sögðu að þeir væru vongóður um að umfjöllun yrði að lokum veitt. Í millitíðinni geta sjúklingar notað heilsufarsreikning eða heilsugæslu lánveitingar til að standa straum af kostnaði við meðferðina.
Hafðu í huga að þú ættir að taka meira en kostnað í huga þegar þú velur magablöðru og lækni til að setja tækið inn. Sérfræðingar mæla með að þú ættir alltaf að leita að vottunaraðgerðum læknis með reynslu af tækinu. Ef læknirinn þinn er hluti af heildarþyngdartapi, munt þú hafa aðgang að augliti til auglitis sem getur hjálpað til við að halda þér á réttan kjöl. Og auðvitað, þar sem öryggi er alltaf mikilvægt, að leita að aðstöðu sem er viðurkennt í gegnum ríkisstofnun, svo sem faggildingarstofnun um heilsugæslustöðvar (AAAHC) eða American Association for Accreditation of Ambulatory Surgery Facilities (AAAASF).
Heimildir:
Lækningatæki. Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit. ReShape Innbyggt Dual Balloon System - P140012 Aðgangur: 6. apríl 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Lækningatæki. Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit. ORBERA ™ sveigjanlegt blöðrukerfi - P140008 Aðgangur: 6. apríl 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera. Apollo Endosurgery. Opnað: 6. apríl 2016. https://www.orbera.com/
ReShape. ReShape Medical. Opnað: 6. apríl 2016. https://reshapeready.com/